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中小企業醫療器械研發流程實施要點

發布日期:(2019/6/30)   點擊次數:903

隨著國內外醫療器械行業監管法規的日趨嚴謹,醫療器械產業也面臨產業升級,越來越多的企業開始注重醫療器械產品設計開發過程的合規性。不管是ISO 13485,還是FDA QSR 820,還是國內的醫療器械生產質量管理規范其對設計開發流程的本質相同,設計開發過程規范,設計輸出的產品安全、可靠?垂芾泶蠊,大企業的設計開發流程,小企業只能望洋興嘆,沒有那么多的資源可用!且看杭州承諾醫療科技有限公司陳新蕾陳總,是如何從小企業突破醫療器械設計開發的。





















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